Vacina chinesa contra o coronavírus será testada em Curitiba

O Hospital de Clínicas (HC) da Universidade Federal do Paraná (UFPR) foi selecionado pelo Instituto Butantan para participar da pesquisa clínica da vacina contra o coronavírus desenvolvida pela indústria farmacêutica chinesa Sinovac Biotech. O HC será um dos 12 centros clínicos brasileiros a participar da fase 3 da pesquisa, que é o teste de eficácia. A vacina será testada em, pelo menos, 9 mil voluntários brasileiros, em Curitiba, São Paulo, Brasília, Rio de Janeiro, Belo Horizonte e Porto Alegre.

“Ainda estamos numa fase burocrática, de adesão ao estudo. Fomos convidados pelo Instituto, a participação foi aprovada pela universidade, foi feito um convênio com o governo de São Paulo, mas a vacina ainda precisa de aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para ser importada e precisamos da aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) para poder ser testada em humanos”, explica a pesquisadora responsável pela pesquisa no Paraná, Sônia Raboni. Ela cita que, como Anvisa e Conep estão priorizando as análises relacionadas à Covid-19, o recrutamento de voluntários para a pesquisa no Paraná poderá ser autorizado em um mês.

A vacina contra o coronavírus desenvolvida pela Sinovac é considerada uma das mais promissoras do mundo, porque usa tecnologia já conhecida e amplamente aplicada em outras vacinas. É também uma das mais avançadas em testes – está na terceira etapa, chamada clínica, de testagem em humanos. O laboratório chinês já fez testes do produto em cerca de mil voluntários na China, nas fases 1 e 2. Antes, o modelo experimental aplicado em macacos apresentou resultados expressivos em termos de resposta imune contra as proteínas do vírus.

“A gente ainda não recebeu o protocolo inteiro de como será a pesquisa, mas já tivemos acesso à proposta inicial. Como estamos avaliando eficácia da vacina, é fundamental a participação do Brasil pela fase de aceleração da pandemia que o país está enfrentando. O Brasil tem que participar, e tem que ser dentro destes convênios, que incluem a transferência de tecnologia. Nós contribuímos para a informação científica, pelo fato de o vírus estar circulando com intensidade aqui, mas, no final, nossa população também tem acesso à vacina”, comenta a médica.

Caso a vacina seja aprovada, a Sinovac e o Butantan vão
firmar acordo de transferência de tecnologia para produção em escala industrial
tanto na China quanto no Brasil para fornecimento gratuito ao Sistema Único de
Saúde (SUS).

A pesquisadora explica que os voluntários selecionados para
o teste da vacina serão profissionais de saúde que estão na linha de frente do
atendimento à Covid-19. “Para verificar a eficácia, é importante selecionar um
grupo de alto risco, como o dos profissionais da linha de frente. É uma
pesquisa randomizada, duplo cego com placebo, em que um grupo de pacientes
receberá a vacina em si, outro grupo receberá placebo (sem que os pesquisadores
saibam quem recebeu qual aplicação). A comparação do número de infectados bem
como a dos eventos adversos indicará a eficácia”, conta.

Raboni lembra que a vacina já passou por uma avaliação pré-clínica, com primatas não-humanos (macacos rhesus), em que apresentou bons resultados de soroprodução (produção de anticorpos) e de proteção. Nas duas primeiras fases de testes em humanos (testes clínicos), foram testadas a segurança e a dosagem da vacina, avaliando se ela produz efeitos adversos e qual a dosagem necessária para uma produção significativa de anticorpos. “Agora, na fase 3, que é a da eficácia, testa-se em um número bem maior de pessoas para aferir se, realmente, a vacina protege o paciente”.